"O que é e qual a importância do Controle de Qualidade?"

 

Thayara Paolla - Biomédica e Consultora em Qualidade

Garantia de Qualidade é o conjunto de atividades planejadas e sistemáticas de uma empresa, que servirão para certificar que seus serviços ou produtos atendem aos requisitos da qualidade.

Este conjunto de atividades no laboratório clínico está relacionado com os processos pré-analíticos, analíticos e pós-analíticos e tem o objetivo de garantir que o produto final dessas ações está de acordo com as necessidades e satisfação do cliente.

Os Laboratórios Clínicos devem ter a missão de produzir resultados de exames que sejam de real utilidade (resultados confiáveis) para se fazer corretamente o diagnóstico, prognóstico, acompanhar a terapia, evolução e a prevenção de enfermidades.

Toda empresa que for implantar um Sistema de Qualidade deve providenciar:

•Infra-estrutura física e ambiental adequada;

•Pessoal técnico selecionado e treinado, com programa de treinamento estabelecido;

•Dispositivos de medição e ensaios de boa qualidade e calibrados, com plano de manutenções periódicas estabelecido;

•Reagentes de qualidade comprovada e aprovados pelos órgãos competentes;

•Métodos de medição e ensaios atuais e padronizados (desenvolver mapas de controle de amostras-padrão; Controle Interno da Qualidade; Controle Externo da Qualidade através de ensaios de proficiência);

•Sistema de limpeza correto de materiais e do estabelecimento;

•Processos de coleta, processamento, conservação e descarte das amostras de acordo com metodologia implantada (Procedimentos Operacionais Padrão – POP’s; Procedimentos Gerais – PG’s de cada setor; Planilhas – para controle de temperaturas, condutividade da água, etc.)

•Manual de qualidade com documentação completa e atualizada

•Indicadores da qualidade (Índice de Satisfação do Cliente, Não-conformidades, Relatórios de auditorias internas e externas, avaliação de fornecedores e laboratórios de apoio, etc.)

Thayara Paolla - Biomédica e Consultora em Qualidade

CRBM 15866

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